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当前资讯!首款国产3CL抗新冠创新药在宁投产
2023-02-12
首款国产3CL抗新冠创新药在宁投产
纳入临时医保，自付部分花费不到百元
【资料图】
“先诺欣从立项到成功获批仅用了短短14个月，成为首款国产3CL靶点抗新冠病毒创新药。”2月11日，先诺欣上市投产仪式在南京江北新区生物医药谷举行，先声药业集团董事长任晋生宣布，先诺欣正式进入投产阶段，将陆续供应各医疗机构。
先诺欣是南京江北新区企业先声药业自主研发的抗新冠病毒1类创新药，也是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。1月28日，先诺欣获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市，批准文号国药准字H20230001，成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药。
据公开披露的临床研究数据显示，先诺欣具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠三大特点。在接受完整的5天一个疗程治疗后，与安慰剂组相比，先诺欣组病毒载量显著下降96.28%。同时，安全性数据显示，先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。中国科学院院士饶子和介绍：“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL，能够快速并大幅降低病毒载量。因其极强的抗病毒活性，先诺欣有助于缩短新冠感染者的病程，帮助新冠感染者核酸更快转阴。”
作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药，先诺欣获批上市备受关注。业内人士分析认为，先诺欣从立项到成功获批仅用14个月，说明中国生物医药产业的创新能力正在快速提升。中国工程院院士王广基表示，先声药业国家重点实验室快速响应国家重大战略需求，及时组织科研攻关团队，高效推动先诺欣项目研发，是“把论文写在祖国大地上”的生动实践。
2022年6月，先声药业抗新冠药物生产基地建设项目在江北新材料科技园开工，主要用于生产先诺欣中必备的3CL原料药。为加快推进项目落地，江北新区专门为企业提供了定制化审批服务，实时跟进、快速解决问题。“从立项到正式开工仅用时一个月，从开工建设到第一幢建筑封顶仅用时70天，春节前主体建筑已全部封顶。”该基地负责人介绍，目前基地建设正加速推进，预计年产量能达到1000吨。
记者获悉，2月8日，国家医保局发布通知，先诺欣已纳入临时医保。当前，先诺欣首发报价为750元一盒，购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分，花费不到百元。为保证老年人、免疫力低下、基础疾病患者等脆弱人群可及性，在初期产能爬坡阶段，先声药业将在相关数据支持下，将先诺欣优先投放到全国患者用药需求较大的区域，尽最大努力提升先诺欣的可及性。
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